Một phần  2075/QĐ-UBND ngày 25/6/2025: Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y

Ký hiệu thủ tục: 1.002409.H38
Lượt xem: 47
Thông tin Nội dung
Cơ quan thực hiện <p>
Chủ tịch ủy ban nh&acirc;n d&acirc;n cấp tỉnh</p>
Lĩnh vực Thú y
Cách thức thực hiện <ul>
<li>
<b>Trực tiếp</b></li>
<li>
<b>Trực tuyến</b></li>
<li>
<b>Dịch vụ bưu ch&iacute;nh</b></li>
</ul>
Số lượng hồ sơ 01 bộ
Thời hạn giải quyết <p>
08 ng&agrave;y l&agrave;m việc<br style="font-variant-numeric: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-alternates: normal; font-variant-position: normal; font-variant-emoji: normal; line-height: normal; text-align: -webkit-auto; text-size-adjust: auto;" />
&nbsp;</p>
<ul>
</ul>
Ðối tượng thực hiện Tổ chức
Kết quả thực hiện <ul>
<li>
Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc th&uacute; y</li>
</ul>
Phí hoặc lệ phí <p>
Kiểm tra điều kiện nhập khẩu thuốc th&uacute; y, thuốc th&uacute; y thủy sản: 450.000 đồng/lần<br style="font-variant-numeric: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-alternates: normal; font-variant-position: normal; font-variant-emoji: normal; line-height: normal; text-align: -webkit-auto; text-size-adjust: auto;" />
&nbsp;</p>
<ul>
</ul>
Căn cứ pháp lý <ul>
<li>
<p>
Luật Th&uacute; y<b> Số: Luật 79/2015/QH13</b></p>
</li>
<li>
<p>
Sửa đổi, bổ sung, b&atilde;i bỏ một số điều của th&ocirc;ng tư số 13/2016/TT-BNNPTNT ng&agrave;y 02/6/2016 của Bộ trưởng Bộ N&ocirc;ng nghiệp v&agrave; Ph&aacute;t triển n&ocirc;ng th&ocirc;n quy định về quản l&yacute; thuốc th&uacute; y <b> Số: 18/2018/TT-BNNPTNT </b></p>
</li>
<li>
<p>
SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ NGHỊ ĐỊNH QUY ĐỊNH VỀ ĐIỀU KIỆN ĐẦU TƯ, KINH DOANH TRONG LĨNH VỰC N&Ocirc;NG NGHIỆP <b> Số: 123/2018/NĐ-CP </b></p>
</li>
<li>
<p>
Quy định về quản l&yacute; thuốc th&uacute; y <b> Số: 13/2016/TT-BNNPTNT </b></p>
</li>
<li>
<p>
Quy định chi tiết một số điều của Luật th&uacute; y <b> Số: 35/2016/NĐ-CP </b></p>
</li>
<li>
<p>
Th&ocirc;ng tư 101/2020/TT-BTC<b> Số: 101/2020/TT-BTC</b></p>
</li>
<li>
<p>
Th&ocirc;ng tư 13/2022/TT-BNNPTNT<b> Số: 13/2022/TT-BNNPTNT</b></p>
</li>
<li>
<p>
Quy định ph&acirc;n định thẩm quyền của ch&iacute;nh quyền địa phương 02 cấp trong lĩnh vực quản l&yacute; nh&agrave; nước của Bộ N&ocirc;ng nghiệp v&agrave; M&ocirc;i trường<b> Số: 131/2025/NĐ-CP</b></p>
</li>
<li>
<p>
136/2025/NĐ-CP<b> Số: 136/2025/NĐ-CP</b></p>
</li>
<li>
<p>
09/2025/TT-BNNMT<b> Số: 09/2025/TT-BNNMT</b></p>
</li>
</ul>

<ul> <li> <div class="list-expand" style="box-sizing: border-box; list-style: none; margin: 0px; padding: 0px; color: rgb(30, 47, 65); font-family: Nunito, Arial; font-size: 18px;"> <div style="box-sizing: border-box;"> <div class="item active" style="box-sizing: border-box; border-top: 0px;"> <div class="content" style="box-sizing: border-box; margin-bottom: 20px;"> <p style="box-sizing: border-box; margin: 0px 0px 10px;"> <strong>- Bước 1</strong>: Tổ chức, c&aacute; nh&acirc;n nộp 01 bộ hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc th&uacute; y đến Cơ quan được Chủ tịch Ủy ban nh&acirc;n d&acirc;n cấp tỉnh giao tiếp nhận hồ sơ giải quyết thủ tục h&agrave;nh ch&iacute;nh (nơi tổ chức, c&aacute; nh&acirc;n đặt kho bảo quản thuốc th&uacute; y).</p> <p style="box-sizing: border-box; margin: 0px 0px 10px;"> <br style="box-sizing: border-box;" /> Khi nhập khẩu thuốc, nguy&ecirc;n liệu l&agrave;m thuốc th&uacute; y để sản xuất, kinh doanh, cơ sở sản xuất thuốc th&uacute; y đ&atilde; c&oacute; Giấy chứng nhận thực h&agrave;nh tốt sản xuất thuốc (GMP) hoặc c&oacute; Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc th&uacute; y c&ograve;n hiệu lực kh&ocirc;ng phải l&agrave;m thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc th&uacute; y đối với c&aacute;c dạng thuốc th&uacute; y đang được ph&eacute;p sản xuất;</p> <p style="box-sizing: border-box; margin: 0px 0px 10px;"> <strong>- Bước 2</strong>: Cơ quan được Chủ tịch Ủy ban nh&acirc;n d&acirc;n cấp tỉnh giao tiếp nhận hồ sơ giải quyết thủ tục h&agrave;nh ch&iacute;nh trả lời ngay t&iacute;nh đầy đủ của hồ sơ đối với trường hợp nộp trực tiếp; trả lời t&iacute;nh đầy đủ của hồ sơ trong 01 ng&agrave;y l&agrave;m việc đối với trường hợp nộp hồ sơ qua m&ocirc;i trường mạng hoặc qua dịch vụ bưu ch&iacute;nh bằng văn bản;</p> <p style="box-sizing: border-box; margin: 0px 0px 10px;"> <br style="box-sizing: border-box;" /> Trong thời hạn 08 ng&agrave;y l&agrave;m việc kể từ ng&agrave;y nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Cơ quan chuy&ecirc;n m&ocirc;n được Chủ tịch Ủy ban nh&acirc;n d&acirc;n cấp tỉnh giao giải quyết thủ tục h&agrave;nh ch&iacute;nh kiểm tra điều kiện của cơ sở nhập khẩu thuốc th&uacute; y v&agrave; tr&igrave;nh Chủ tịch Ủy ban nh&acirc;n d&acirc;n cấp tỉnh xem x&eacute;t, quyết định cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc th&uacute; y; trường hợp kh&ocirc;ng cấp th&igrave; phải c&oacute; văn bản th&ocirc;ng b&aacute;o v&agrave; n&ecirc;u r&otilde; l&yacute; do cho tổ chức, c&aacute; nh&acirc;n.</p> <div> &nbsp;</div> </div> </div> </div> </div> </li> </ul> <p> &nbsp;</p>

<table class="table-data" style="width:100%;">
<thead>
<tr>
<th style="width:65%;">
T&ecirc;n giấy tờ</th>
<th style="width:15%;">
Mẫu đơn, tờ khai</th>
<th style="width:20%;">
Số lượng</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td class="justify">
- Bản thuyết minh chi tiết về cơ sở vật chất, kỹ thuật bu&ocirc;n b&aacute;n, nhập khẩu thuốc th&uacute; y theo mẫu quy định tại Phụ lục XXII ban h&agrave;nh k&egrave;m theo Th&ocirc;ng tư số13/2016/TT-BNNPTNT</td>
<td>
<span class="link" onclick="window.open('https://csdl.dichvucong.gov.vn/web/jsp/download_file.jsp?ma=3fe27f6f414cc087');" style="cursor: pointer;">PHỤ LỤC XXII.docx</span></td>
<td>
Bản ch&iacute;nh: 1<br />
Bản sao: 0</td>
</tr>
<tr>
<td class="justify">
- Chứng chỉ h&agrave;nh nghề bu&ocirc;n b&aacute;n, nhập khẩu thuốc th&uacute; y (bản ch&iacute;nh hoặc bản sao c&oacute; đ&oacute;ng dấu x&aacute;c nhận của doanh nghiệp đăng k&yacute;).</td>
<td>
&nbsp;</td>
<td>
Bản ch&iacute;nh: 0<br />
Bản sao: 1</td>
</tr>
<tr>
<td class="justify">
- Đơn đăng k&yacute; cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện bu&ocirc;n b&aacute;n, nhập khẩu thuốc th&uacute; y theo mẫu quy định tại Phụ lục XX ban h&agrave;nh k&egrave;m theo Th&ocirc;ng tư số 13/2016/TT-BNNPTNT</td>
<td>
<span class="link" onclick="window.open('https://csdl.dichvucong.gov.vn/web/jsp/download_file.jsp?ma=3fb6b648d6151258');" style="cursor: pointer;">12.QLT.docx</span></td>
<td>
Bản ch&iacute;nh: 1<br />
Bản sao: 0</td>
</tr>
</tbody>
</table>

File mẫu:

<p>
<span style="color: rgb(30, 47, 65); font-family: Nunito, Arial; font-size: 18px; text-align: justify;">- C&oacute; Giấy chứng nhận đăng k&yacute; kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đăng k&yacute; doanh nghiệp;</span><br style="box-sizing: border-box; color: rgb(30, 47, 65); font-family: Nunito, Arial; font-size: 18px; text-align: justify;" />
<span style="color: rgb(30, 47, 65); font-family: Nunito, Arial; font-size: 18px; text-align: justify;">- C&oacute; địa điểm, cơ sở vật chất, kỹ thuật ph&ugrave; hợp;</span><br style="box-sizing: border-box; color: rgb(30, 47, 65); font-family: Nunito, Arial; font-size: 18px; text-align: justify;" />
<span style="color: rgb(30, 47, 65); font-family: Nunito, Arial; font-size: 18px; text-align: justify;">- Người quản l&yacute;, người trực tiếp b&aacute;n thuốc th&uacute; y phải c&oacute; Chứng chỉ h&agrave;nh nghề th&uacute; y;</span><br style="box-sizing: border-box; color: rgb(30, 47, 65); font-family: Nunito, Arial; font-size: 18px; text-align: justify;" />
<span style="color: rgb(30, 47, 65); font-family: Nunito, Arial; font-size: 18px; text-align: justify;">- C&oacute; kho đủ điều kiện bảo quản thuốc; c&oacute; kho ri&ecirc;ng để bảo quản nguy&ecirc;n liệu, phụ liệu, thuốc th&agrave;nh phẩm; c&oacute; kho ri&ecirc;ng b&ecirc;n ngo&agrave;i để bảo quản dung m&ocirc;i v&agrave; nguy&ecirc;n liệu dễ ch&aacute;y nổ; Tr&aacute;nh sự x&acirc;m nhập của c&aacute;c loại c&ocirc;n tr&ugrave;ng v&agrave; động vật kh&aacute;c; nền, tường, trần kh&ocirc;ng ngấm nước, dễ vệ sinh, khử tr&ugrave;ng, ti&ecirc;u độc; tường trần được l&agrave;m bằng vật liệu bền, chắc, dễ vệ sinh;</span><br style="box-sizing: border-box; color: rgb(30, 47, 65); font-family: Nunito, Arial; font-size: 18px; text-align: justify;" />
<span style="color: rgb(30, 47, 65); font-family: Nunito, Arial; font-size: 18px; text-align: justify;">- C&oacute; quạt th&ocirc;ng gi&oacute;, hệ thống điều h&ograve;a kh&ocirc;ng kh&iacute; để bảo đảm điều kiện bảo quản ghi tr&ecirc;n nh&atilde;n của sản phẩm; c&oacute; nhiệt kế, ẩm kế theo d&otilde;i điều kiện bảo quản của sản phẩm. Đối với cơ sở nhập khẩu vắc xin, chế phẩm sinh học phải c&oacute; kho ri&ecirc;ng bảo quản, c&oacute; m&aacute;y ph&aacute;t điện dự ph&ograve;ng, c&oacute; trang thiết bị, phương tiện vận chuyển bảo đảm điều kiện bảo quản ghi tr&ecirc;n nh&atilde;n sản phẩm trong qu&aacute; tr&igrave;nh vận chuyển, ph&acirc;n phối;</span><br style="box-sizing: border-box; color: rgb(30, 47, 65); font-family: Nunito, Arial; font-size: 18px; text-align: justify;" />
<span style="color: rgb(30, 47, 65); font-family: Nunito, Arial; font-size: 18px; text-align: justify;">- C&oacute; đủ quầy, tủ, gi&aacute; kệ để chứa, đựng v&agrave; trưng b&agrave;y sản phẩm phải đảm bảo chắc chắn, dễ vệ sinh v&agrave; tr&aacute;nh được những t&aacute;c động bất lợi của &aacute;nh s&aacute;ng, nhiệt độ, độ ẩm, nấm mốc, động vật gặm nhấm v&agrave; c&ocirc;n tr&ugrave;ng g&acirc;y hại;</span><br style="box-sizing: border-box; color: rgb(30, 47, 65); font-family: Nunito, Arial; font-size: 18px; text-align: justify;" />
<span style="color: rgb(30, 47, 65); font-family: Nunito, Arial; font-size: 18px; text-align: justify;">C&oacute; trang thiết bị để bảo đảm điều kiện bảo quản ghi tr&ecirc;n nh&atilde;n của sản phẩm; c&oacute; nhiệt kế, ẩm kế theo d&otilde;i điều kiện bảo quản sản phẩm. Đối với cơ sở bu&ocirc;n b&aacute;n vắc xin, chế phẩm sinh học phải c&oacute; tủ lạnh, tủ m&aacute;t hoặc kho lạnh; c&oacute; nhiệt kế để kiểm tra điều kiện bảo quản; c&oacute; m&aacute;y ph&aacute;t điện dự ph&ograve;ng, vật dụng, phương tiện vận chuyển ph&acirc;n phối vắc xin bảo đảm điều kiện bảo quản ghi tr&ecirc;n nh&atilde;n sản phẩm;</span><br style="box-sizing: border-box; color: rgb(30, 47, 65); font-family: Nunito, Arial; font-size: 18px; text-align: justify;" />
<span style="color: rgb(30, 47, 65); font-family: Nunito, Arial; font-size: 18px; text-align: justify;">- C&oacute; giấy chứng nhận lưu h&agrave;nh thuốc th&uacute; y tai Việt Nam hoặc giấy ph&eacute;p nhập khẩu thuốc th&uacute; y theo quy định;</span><br style="box-sizing: border-box; color: rgb(30, 47, 65); font-family: Nunito, Arial; font-size: 18px; text-align: justify;" />
<span style="color: rgb(30, 47, 65); font-family: Nunito, Arial; font-size: 18px; text-align: justify;">- C&oacute; hồ sơ kiểm so&aacute;t chất lượng v&agrave; theo d&otilde;i xuất, nhập đối với từng loại thuốc.</span></p>

Nộp hồ sơ trực tuyến In phiếu hướng dẫn Đặt câu hỏi