Một phần  2075/QĐ-UBND ngày 25/6/2025: Kiểm tra nhà nước về chất lượng thuốc thú y nhập khẩu

Ký hiệu thủ tục: 1.003703.H38
Lượt xem: 48
Thông tin Nội dung
Cơ quan thực hiện <p>
Chủ tịch ủy ban nh&acirc;n d&acirc;n cấp tỉnh</p>
Lĩnh vực Thú y
Cách thức thực hiện <ul>
<li>
<b>Trực tiếp</b></li>
<li>
<b>Trực tuyến</b></li>
<li>
<b>Dịch vụ bưu ch&iacute;nh</b></li>
</ul>
Số lượng hồ sơ 01 bộ
Thời hạn giải quyết <ul>
Trực tiếp
<li>
<i>* Đối với thuốc th&uacute; y nhập khẩu theo kết quả chứng nhận của tổ chức đ&atilde; đăng k&yacute; hoặc thừa nhận: X&aacute;c nhận v&agrave;o bản đăng k&yacute; của người nhập khẩu: 01 ng&agrave;y l&agrave;m việc. </i></li>
<li>
<i>* Đối với thuốc th&uacute; y nhập khẩu theo kết quả chứng nhận của tổ chức chứng nhận được chỉ định:</i></li>
<li>
<i>- Trường hợp hồ sơ đầy đủ: Th&ocirc;ng b&aacute;o kết quả kiểm tra nh&agrave; nước về chất lượng l&ocirc; h&agrave;ng tới người nhập khẩu để l&agrave;m thủ tục th&ocirc;ng quan cho l&ocirc; h&agrave;ng theo Mẫu số 03 ban h&agrave;nh k&egrave;m theo Nghị định 74/2018/NĐ-CP: 01 ng&agrave;y l&agrave;m việc. </i></li>
<li>
<i>- Trường hợp hồ sơ đầy đủ nhưng kh&ocirc;ng ph&ugrave; hợp, cơ quan kiểm tra xử l&yacute; như sau: </i></li>
<li>
<i>+ Trường hợp h&agrave;ng h&oacute;a kh&ocirc;ng đ&aacute;p ứng y&ecirc;u cầu về nh&atilde;n, cơ quan kiểm tra ra th&ocirc;ng b&aacute;o kết quả kiểm tra nh&agrave; nước về chất lượng h&agrave;ng h&oacute;a nhập khẩu kh&ocirc;ng đ&aacute;p ứng y&ecirc;u cầu chất lượng theo quy định tại Mẫu số 03 Phụ lục ban h&agrave;nh k&egrave;m theo Nghị định n&agrave;y, y&ecirc;u cầu người nhập khẩu khắc phục về nh&atilde;n h&agrave;ng h&oacute;a trong thời hạn kh&ocirc;ng qu&aacute; 05 ng&agrave;y l&agrave;m việc. Cơ quan kiểm tra chỉ cấp th&ocirc;ng b&aacute;o l&ocirc; h&agrave;ng nhập khẩu đ&aacute;p ứng y&ecirc;u cầu chất lượng khi người nhập khẩu c&oacute; bằng chứng khắc phục; </i></li>
<li>
<i>+ Trường hợp h&agrave;ng h&oacute;a nhập khẩu c&oacute; chứng chỉ chất lượng kh&ocirc;ng ph&ugrave; hợp với hồ sơ của l&ocirc; h&agrave;ng nhập khẩu hoặc chứng chỉ chất lượng kh&ocirc;ng ph&ugrave; hợp với ti&ecirc;u chuẩn c&ocirc;ng bố &aacute;p dụng, quy chuẩn kỹ thuật tương ứng, cơ quan kiểm tra ra th&ocirc;ng b&aacute;o kết quả kiểm tra nh&agrave; nước về chất lượng h&agrave;ng h&oacute;a nhập khẩu kh&ocirc;ng đ&aacute;p ứng y&ecirc;u cầu chất lượng theo quy định tại Mẫu số 03 gửi tới cơ quan hải quan v&agrave; người nhập khẩu. Đồng thời b&aacute;o c&aacute;o cơ quan quản l&yacute; c&oacute; thẩm quyền để xử l&yacute; theo quy định tại Khoản 2 Điều 8 Nghị định n&agrave;y; </i></li>
<li>
<i>- Trường hợp hồ sơ kh&ocirc;ng đầy đủ, cơ quan kiểm tra x&aacute;c nhận c&aacute;c hạng mục hồ sơ c&ograve;n thiếu trong phiếu tiếp nhận hồ sơ v&agrave; y&ecirc;u cầu người nhập khẩu bổ sung, ho&agrave;n thiện hồ sơ trong thời hạn 15 ng&agrave;y l&agrave;m việc, nếu qu&aacute; thời hạn m&agrave; vẫn chưa bổ sung đủ hồ sơ th&igrave; người nhập khẩu phải c&oacute; văn bản gửi cơ quan kiểm tra n&ecirc;u r&otilde; l&yacute; do v&agrave; thời gian ho&agrave;n th&agrave;nh. C&aacute;c bước kiểm tra tiếp theo chỉ được thực hiện sau khi người nhập khẩu ho&agrave;n thiện đầy đủ hồ sơ. Trường hợp người nhập khẩu kh&ocirc;ng ho&agrave;n thiện đầy đủ hồ sơ trong thời hạn quy định, trong thời hạn 01 ng&agrave;y l&agrave;m việc kể từ khi hết thời hạn bổ sung hồ sơ, cơ quan kiểm tra ra th&ocirc;ng b&aacute;o kết quả kiểm tra nh&agrave; nước về chất lượng h&agrave;ng h&oacute;a nhập khẩu theo quy định tại Mẫu số 03 Phụ lục ban h&agrave;nh k&egrave;m theo Nghị định n&agrave;y. Trong th&ocirc;ng b&aacute;o n&ecirc;u r&otilde; &ldquo;L&ocirc; h&agrave;ng kh&ocirc;ng ho&agrave;n thiện đầy đủ hồ sơ&rdquo; gửi tới người nhập khẩu v&agrave; cơ quan hải quan. Đồng thời chủ tr&igrave;, phối hợp cơ quan kiểm tra c&oacute; thẩm quyền tiến h&agrave;nh kiểm tra đột xuất về chất lượng h&agrave;ng h&oacute;a tại cơ sở của người nhập khẩu. </i></li>
<li>
<i>* Đối với thuốc th&uacute; y &aacute;p dụng miễn kiểm tra chất lượng: </i></li>
<li>
<i>+ Th&ocirc;ng b&aacute;o bằng văn bản y&ecirc;u cầu ho&agrave;n thiện hồ sơ: 03 ng&agrave;y l&agrave;m việc kể từ ng&agrave;y nhận hồ sơ; </i></li>
<li>
<i>+ X&aacute;c nhận miễn kiểm tra nh&agrave; nước về chất lượng: 05 ng&agrave;y l&agrave;m việc kể từ khi nhận được hồ sơ hợp lệ. </i><br />
<p>
&nbsp;</p>
</li>
Trực tuyến
<li>
<i>* Đối với thuốc th&uacute; y nhập khẩu theo kết quả chứng nhận của tổ chức đ&atilde; đăng k&yacute; hoặc thừa nhận: X&aacute;c nhận v&agrave;o bản đăng k&yacute; của người nhập khẩu: 01 ng&agrave;y l&agrave;m việc. </i></li>
<li>
<i>* Đối với thuốc th&uacute; y nhập khẩu theo kết quả chứng nhận của tổ chức chứng nhận được chỉ định: </i></li>
<li>
<i>- Trường hợp hồ sơ đầy đủ: Th&ocirc;ng b&aacute;o kết quả kiểm tra nh&agrave; nước về chất lượng l&ocirc; h&agrave;ng tới người nhập khẩu để l&agrave;m thủ tục th&ocirc;ng quan cho l&ocirc; h&agrave;ng theo Mẫu số 03 ban h&agrave;nh k&egrave;m theo Nghị định 74/2018/NĐ-CP: 01 ng&agrave;y l&agrave;m việc. </i></li>
<li>
<i>- Trường hợp hồ sơ đầy đủ nhưng kh&ocirc;ng ph&ugrave; hợp, cơ quan kiểm tra xử l&yacute; như sau: </i></li>
<li>
<i>+ Trường hợp h&agrave;ng h&oacute;a kh&ocirc;ng đ&aacute;p ứng y&ecirc;u cầu về nh&atilde;n, cơ quan kiểm tra ra th&ocirc;ng b&aacute;o kết quả kiểm tra nh&agrave; nước về chất lượng h&agrave;ng h&oacute;a nhập khẩu kh&ocirc;ng đ&aacute;p ứng y&ecirc;u cầu chất lượng theo quy định tại Mẫu số 03 Phụ lục ban h&agrave;nh k&egrave;m theo Nghị định n&agrave;y, y&ecirc;u cầu người nhập khẩu khắc phục về nh&atilde;n h&agrave;ng h&oacute;a trong thời hạn kh&ocirc;ng qu&aacute; 05 ng&agrave;y l&agrave;m việc. Cơ quan kiểm tra chỉ cấp th&ocirc;ng b&aacute;o l&ocirc; h&agrave;ng nhập khẩu đ&aacute;p ứng y&ecirc;u cầu chất lượng khi người nhập khẩu c&oacute; bằng chứng khắc phục; </i></li>
<li>
<i>+ Trường hợp h&agrave;ng h&oacute;a nhập khẩu c&oacute; chứng chỉ chất lượng kh&ocirc;ng ph&ugrave; hợp với hồ sơ của l&ocirc; h&agrave;ng nhập khẩu hoặc chứng chỉ chất lượng kh&ocirc;ng ph&ugrave; hợp với ti&ecirc;u chuẩn c&ocirc;ng bố &aacute;p dụng, quy chuẩn kỹ thuật tương ứng, cơ quan kiểm tra ra th&ocirc;ng b&aacute;o kết quả kiểm tra nh&agrave; nước về chất lượng h&agrave;ng h&oacute;a nhập khẩu kh&ocirc;ng đ&aacute;p ứng y&ecirc;u cầu chất lượng theo quy định tại Mẫu số 03 gửi tới cơ quan hải quan v&agrave; người nhập khẩu. Đồng thời b&aacute;o c&aacute;o cơ quan quản l&yacute; c&oacute; thẩm quyền để xử l&yacute; theo quy định tại Khoản 2 Điều 8 Nghị định n&agrave;y;</i></li>
<li>
<i>- Trường hợp hồ sơ kh&ocirc;ng đầy đủ, cơ quan kiểm tra x&aacute;c nhận c&aacute;c hạng mục hồ sơ c&ograve;n thiếu trong phiếu tiếp nhận hồ sơ v&agrave; y&ecirc;u cầu người nhập khẩu bổ sung, ho&agrave;n thiện hồ sơ trong thời hạn 15 ng&agrave;y l&agrave;m việc, nếu qu&aacute; thời hạn m&agrave; vẫn chưa bổ sung đủ hồ sơ th&igrave; người nhập khẩu phải c&oacute; văn bản gửi cơ quan kiểm tra n&ecirc;u r&otilde; l&yacute; do v&agrave; thời gian ho&agrave;n th&agrave;nh. C&aacute;c bước kiểm tra tiếp theo chỉ được thực hiện sau khi người nhập khẩu ho&agrave;n thiện đầy đủ hồ sơ. Trường hợp người nhập khẩu kh&ocirc;ng ho&agrave;n thiện đầy đủ hồ sơ trong thời hạn quy định, trong thời hạn 01 ng&agrave;y l&agrave;m việc kể từ khi hết thời hạn bổ sung hồ sơ, cơ quan kiểm tra ra th&ocirc;ng b&aacute;o kết quả kiểm tra nh&agrave; nước về chất lượng h&agrave;ng h&oacute;a nhập khẩu theo quy định tại Mẫu số 03 Phụ lục ban h&agrave;nh k&egrave;m theo Nghị định n&agrave;y. Trong th&ocirc;ng b&aacute;o n&ecirc;u r&otilde; &ldquo;L&ocirc; h&agrave;ng kh&ocirc;ng ho&agrave;n thiện đầy đủ hồ sơ&rdquo; gửi tới người nhập khẩu v&agrave; cơ quan hải quan. Đồng thời chủ tr&igrave;, phối hợp cơ quan kiểm tra c&oacute; thẩm quyền tiến h&agrave;nh kiểm tra đột xuất về chất lượng h&agrave;ng h&oacute;a tại cơ sở của người nhập khẩu. </i></li>
<li>
<i>* Đối với thuốc th&uacute; y &aacute;p dụng miễn kiểm tra chất lượng: </i></li>
<li>
<i>+ Th&ocirc;ng b&aacute;o bằng văn bản y&ecirc;u cầu ho&agrave;n thiện hồ sơ: 03 ng&agrave;y l&agrave;m việc kể từ ng&agrave;y nhận hồ sơ; </i></li>
<li>
<i>+ X&aacute;c nhận miễn kiểm tra nh&agrave; nước về chất lượng: 05 ng&agrave;y l&agrave;m việc kể từ khi nhận được hồ sơ hợp lệ. </i><br />
<p>
&nbsp;</p>
</li>
Dịch vụ bưu ch&iacute;nh
<li>
<i>* Đối với thuốc th&uacute; y nhập khẩu theo kết quả chứng nhận của tổ chức đ&atilde; đăng k&yacute; hoặc thừa nhận: X&aacute;c nhận v&agrave;o bản đăng k&yacute; của người nhập khẩu: 01 ng&agrave;y l&agrave;m việc. </i></li>
<li>
<i>* Đối với thuốc th&uacute; y nhập khẩu theo kết quả chứng nhận của tổ chức chứng nhận được chỉ định: </i></li>
<li>
<i>- Trường hợp hồ sơ đầy đủ: Th&ocirc;ng b&aacute;o kết quả kiểm tra nh&agrave; nước về chất lượng l&ocirc; h&agrave;ng tới người nhập khẩu để l&agrave;m thủ tục th&ocirc;ng quan cho l&ocirc; h&agrave;ng theo Mẫu số 03 ban h&agrave;nh k&egrave;m theo Nghị định 74/2018/NĐ-CP: 01 ng&agrave;y l&agrave;m việc. </i></li>
<li>
<i>- Trường hợp hồ sơ đầy đủ nhưng kh&ocirc;ng ph&ugrave; hợp, cơ quan kiểm tra xử l&yacute; như sau: </i></li>
<li>
<i>+ Trường hợp h&agrave;ng h&oacute;a kh&ocirc;ng đ&aacute;p ứng y&ecirc;u cầu về nh&atilde;n, cơ quan kiểm tra ra th&ocirc;ng b&aacute;o kết quả kiểm tra nh&agrave; nước về chất lượng h&agrave;ng h&oacute;a nhập khẩu kh&ocirc;ng đ&aacute;p ứng y&ecirc;u cầu chất lượng theo quy định tại Mẫu số 03 Phụ lục ban h&agrave;nh k&egrave;m theo Nghị định n&agrave;y, y&ecirc;u cầu người nhập khẩu khắc phục về nh&atilde;n h&agrave;ng h&oacute;a trong thời hạn kh&ocirc;ng qu&aacute; 05 ng&agrave;y l&agrave;m việc. Cơ quan kiểm tra chỉ cấp th&ocirc;ng b&aacute;o l&ocirc; h&agrave;ng nhập khẩu đ&aacute;p ứng y&ecirc;u cầu chất lượng khi người nhập khẩu c&oacute; bằng chứng khắc phục; </i></li>
<li>
<i>+ Trường hợp h&agrave;ng h&oacute;a nhập khẩu c&oacute; chứng chỉ chất lượng kh&ocirc;ng ph&ugrave; hợp với hồ sơ của l&ocirc; h&agrave;ng nhập khẩu hoặc chứng chỉ chất lượng kh&ocirc;ng ph&ugrave; hợp với ti&ecirc;u chuẩn c&ocirc;ng bố &aacute;p dụng, quy chuẩn kỹ thuật tương ứng, cơ quan kiểm tra ra th&ocirc;ng b&aacute;o kết quả kiểm tra nh&agrave; nước về chất lượng h&agrave;ng h&oacute;a nhập khẩu kh&ocirc;ng đ&aacute;p ứng y&ecirc;u cầu chất lượng theo quy định tại Mẫu số 03 gửi tới cơ quan hải quan v&agrave; người nhập khẩu. Đồng thời b&aacute;o c&aacute;o cơ quan quản l&yacute; c&oacute; thẩm quyền để xử l&yacute; theo quy định tại Khoản 2 Điều 8 Nghị định n&agrave;y; </i></li>
<li>
<i>- Trường hợp hồ sơ kh&ocirc;ng đầy đủ, cơ quan kiểm tra x&aacute;c nhận c&aacute;c hạng mục hồ sơ c&ograve;n thiếu trong phiếu tiếp nhận hồ sơ v&agrave; y&ecirc;u cầu người nhập khẩu bổ sung, ho&agrave;n thiện hồ sơ trong thời hạn 15 ng&agrave;y l&agrave;m việc, nếu qu&aacute; thời hạn m&agrave; vẫn chưa bổ sung đủ hồ sơ th&igrave; người nhập khẩu phải c&oacute; văn bản gửi cơ quan kiểm tra n&ecirc;u r&otilde; l&yacute; do v&agrave; thời gian ho&agrave;n th&agrave;nh. C&aacute;c bước kiểm tra tiếp theo chỉ được thực hiện sau khi người nhập khẩu ho&agrave;n thiện đầy đủ hồ sơ. Trường hợp người nhập khẩu kh&ocirc;ng ho&agrave;n thiện đầy đủ hồ sơ trong thời hạn quy định, trong thời hạn 01 ng&agrave;y l&agrave;m việc kể từ khi hết thời hạn bổ sung hồ sơ, cơ quan kiểm tra ra th&ocirc;ng b&aacute;o kết quả kiểm tra nh&agrave; nước về chất lượng h&agrave;ng h&oacute;a nhập khẩu theo quy định tại Mẫu số 03 Phụ lục ban h&agrave;nh k&egrave;m theo Nghị định n&agrave;y. Trong th&ocirc;ng b&aacute;o n&ecirc;u r&otilde; &ldquo;L&ocirc; h&agrave;ng kh&ocirc;ng ho&agrave;n thiện đầy đủ hồ sơ&rdquo; gửi tới người nhập khẩu v&agrave; cơ quan hải quan. Đồng thời chủ tr&igrave;, phối hợp cơ quan kiểm tra c&oacute; thẩm quyền tiến h&agrave;nh kiểm tra đột xuất về chất lượng h&agrave;ng h&oacute;a tại cơ sở của người nhập khẩu. </i></li>
<li>
<i>* Đối với thuốc th&uacute; y &aacute;p dụng miễn kiểm tra chất lượng: </i></li>
<li>
<i>+ Th&ocirc;ng b&aacute;o bằng văn bản y&ecirc;u cầu ho&agrave;n thiện hồ sơ: 03 ng&agrave;y l&agrave;m việc kể từ ng&agrave;y nhận hồ sơ;</i></li>
<li>
<i>+ X&aacute;c nhận miễn kiểm tra nh&agrave; nước về chất lượng: 05 ng&agrave;y l&agrave;m việc kể từ khi nhận được hồ sơ hợp lệ. </i><br />
<p>
&nbsp;</p>
</li>
</ul>
Ðối tượng thực hiện Tổ chức
Kết quả thực hiện <ul>
<li>
Th&ocirc;ng b&aacute;o kết quả kiểm tra nh&agrave; nước về chất lượng h&agrave;ng h&oacute;a nhập khẩu</li>
<li>
- Đối với thuốc th&uacute; y nhập khẩu theo kết quả chứng nhận của tổ chức đ&atilde; đăng k&yacute; hoặc được thừa nhận: Cơ quan kiểm tra x&aacute;c nhận tr&ecirc;n bản đăng k&yacute; kiểm tra chất lượng.</li>
<li>
Đối với thuốc th&uacute; y &aacute;p dụng miễn kiểm tra chất lượng: Văn bản x&aacute;c nhận miễn kiểm tra nh&agrave; nước về chất lượng</li>
</ul>
Phí hoặc lệ phí <ul>
Kh&ocirc;ng
</ul>
Căn cứ pháp lý <ul>
<li>
<p>
Luật Chất lượng sản phẩm, h&agrave;ng ho&aacute;<b> Số: 05/2007/QH12</b></p>
</li>
<li>
<p>
Nghị định 132/2008/NĐ-CP - Quy định chi tiết thi h&agrave;nh một số điều của Luật chất lượng sản phẩm, h&agrave;ng h&oacute;a<b> Số: 132/2008/NĐ-CP</b></p>
</li>
<li>
<p>
Nghị định Sửa đổi, bổ sung, b&atilde;i bỏ một số quy định về điều kiện đầu tư, kinh doanh trong lĩnh vực quản l&yacute; nh&agrave; nước của Bộ Khoa học v&agrave; C&ocirc;ng nghệ v&agrave; một số quy định về kiểm tra chuy&ecirc;n ng&agrave;nh54/2018/NĐ-CP<b> Số: 154/2018/NĐ-CP</b></p>
</li>
<li>
<p>
Ban h&agrave;nh Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia thuốc th&uacute; y - Y&ecirc;u cầu chung<b> Số: 10/2018/TT-BNNPTNT</b></p>
</li>
<li>
<p>
Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 132/2008/NĐ-CP ng&agrave;y 31 th&aacute;ng 12 năm 2008 của Ch&iacute;nh phủ quy định chi tiết thi h&agrave;nh một số điều Luật chất lượng sản phẩm, h&agrave;ng h&oacute;a <b> Số: 74/2018/NĐ-CP </b></p>
</li>
<li>
<p>
về nh&atilde;n h&agrave;ng h&oacute;a <b> Số: 43/2017/NĐ-CP </b></p>
</li>
<li>
<p>
Quy định khung gi&aacute; dịch vụ ti&ecirc;m ph&ograve;ng, ti&ecirc;u độc, khử tr&ugrave;ng cho động vật, chẩn đo&aacute;n th&uacute; y v&agrave; dịch vụ kiểm nghiệm thuốc d&ugrave;ng cho động vật <b> Số: 283/2016/TT-BTC </b></p>
</li>
<li>
<p>
Quy định về quản l&yacute; thuốc th&uacute; y <b> Số: 13/2016/TT-BNNPTNT </b></p>
</li>
<li>
<p>
Th&ocirc;ng tư 101/2020/TT-BTC<b> Số: 101/2020/TT-BTC</b></p>
</li>
</ul>

<p> <b>Bước 1: Tiếp nhận hồ sơ</b></p> <ul> <li> <p> a) Tổ chức, c&aacute; nh&acirc;n nộp 01 bộ hồ sơ đăng k&yacute; kiểm tra nh&agrave; nước về chất lượng thuốc th&uacute; y nhập khẩu về Cơ quan được Chủ tịch Ủy ban nh&acirc;n d&acirc;n cấp tỉnh giao tiếp nhận hồ sơ giải quyết thủ tục h&agrave;nh ch&iacute;nh (nơi tổ chức, c&aacute; nh&acirc;n đặt trụ sở ch&iacute;nh);</p> </li> <li> <p> b) Cơ quan được Chủ tịch Ủy ban nh&acirc;n d&acirc;n cấp tỉnh giao tiếp nhận hồ sơ giải quyết thủ tục h&agrave;nh ch&iacute;nh trong 01 ng&agrave;y l&agrave;m việc, x&aacute;c nhận Kiểm tra nh&agrave; nước về chất lượng thuốc th&uacute; y nhập khẩu đối với hồ sơ hợp lệ hoặc y&ecirc;u cầu bổ sung đối với hồ sơ kh&ocirc;ng đầy đủ;</p> </li> <li> <p> c) Trong thời hạn 01 ng&agrave;y l&agrave;m việc kể từ ng&agrave;y nhận được kết quả chứng nhận của tổ chức chứng nhận được chỉ định, Cơ quan chuy&ecirc;n m&ocirc;n được Chủ tịch Ủy ban nh&acirc;n d&acirc;n cấp tỉnh giao giải quyết thủ tục h&agrave;nh ch&iacute;nh tr&igrave;nh Chủ tịch Ủy ban nh&acirc;n d&acirc;n cấp tỉnh th&ocirc;ng b&aacute;o kết quả kiểm tra nh&agrave; nước về chất lượng l&ocirc; h&agrave;ng tới người nhập khẩu để l&agrave;m thủ tục th&ocirc;ng quan cho l&ocirc; h&agrave;ng theo Mẫu số 03 ban h&agrave;nh k&egrave;m theo Nghị định 74/2018/NĐ-CP.</p> </li> </ul> <p> <b>Bước 2: Xử l&yacute; hồ sơ</b></p> <ul> <li> <p> * Trường hợp hồ sơ đầy đủ nhưng kh&ocirc;ng ph&ugrave; hợp, cơ quan kiểm tra xử l&yacute; như sau:</p> </li> <li> <p> + Trường hợp h&agrave;ng h&oacute;a kh&ocirc;ng đ&aacute;p ứng y&ecirc;u cầu về nh&atilde;n, Cơ quan chuy&ecirc;n m&ocirc;n được Chủ tịch Ủy ban nh&acirc;n d&acirc;n cấp tỉnh giao giải quyết thủ tục h&agrave;nh ch&iacute;nh tr&igrave;nh Chủ tịch Ủy ban nh&acirc;n d&acirc;n cấp tỉnh ra th&ocirc;ng b&aacute;o kết quả kiểm tra nh&agrave; nước về chất lượng h&agrave;ng h&oacute;a nhập khẩu kh&ocirc;ng đ&aacute;p ứng y&ecirc;u cầu chất lượng theo quy định, y&ecirc;u cầu người nhập khẩu khắc phục về nh&atilde;n h&agrave;ng h&oacute;a trong thời hạn kh&ocirc;ng qu&aacute; 05 ng&agrave;y l&agrave;m việc. Cơ quan chuy&ecirc;n m&ocirc;n được Chủ tịch Ủy ban nh&acirc;n d&acirc;n cấp tỉnh giao giải quyết thủ tục h&agrave;nh ch&iacute;nh tr&igrave;nh Chủ tịch Ủy ban nh&acirc;n d&acirc;n cấp tỉnh cấp th&ocirc;ng b&aacute;o l&ocirc; h&agrave;ng nhập khẩu đ&aacute;p ứng y&ecirc;u cầu chất lượng khi người nhập khẩu c&oacute; bằng chứng khắc phục;</p> </li> <li> <p> + Trường hợp h&agrave;ng h&oacute;a nhập khẩu c&oacute; kết quả chứng nhận của tổ chức chứng nhận được chỉ định kh&ocirc;ng ph&ugrave; hợp với hồ sơ của l&ocirc; h&agrave;ng nhập khẩu hoặc kết quả chứng nhận kh&ocirc;ng ph&ugrave; hợp với ti&ecirc;u chuẩn c&ocirc;ng bố &aacute;p dụng, quy chuẩn kỹ thuật tương ứng, Cơ quan chuy&ecirc;n m&ocirc;n được Chủ tịch Ủy ban nh&acirc;n d&acirc;n cấp tỉnh giao giải quyết thủ tục h&agrave;nh ch&iacute;nh tr&igrave;nh Chủ tịch Ủy ban nh&acirc;n d&acirc;n cấp tỉnh ra th&ocirc;ng b&aacute;o kết quả kiểm tra nh&agrave; nước về chất lượng h&agrave;ng h&oacute;a nhập khẩu kh&ocirc;ng đ&aacute;p ứng y&ecirc;u cầu chất lượng theo quy định, gửi tới cơ quan hải quan v&agrave; người nhập khẩu. Đồng thời b&aacute;o c&aacute;o cơ quan quản l&yacute; c&oacute; thẩm quyền để xử l&yacute; theo quy định.</p> </li> <li> <p> * Trường hợp hồ sơ kh&ocirc;ng đầy đủ, Cơ quan chuy&ecirc;n m&ocirc;n được Chủ tịch Ủy ban nh&acirc;n d&acirc;n cấp tỉnh giao giải quyết thủ tục h&agrave;nh ch&iacute;nh x&aacute;c nhận c&aacute;c hạng mục hồ sơ c&ograve;n thiếu trong phiếu tiếp nhận hồ sơ v&agrave; y&ecirc;u cầu người nhập khẩu bổ sung, ho&agrave;n thiện hồ sơ trong thời hạn 15 ng&agrave;y l&agrave;m việc đối với dược phẩm th&uacute; y v&agrave; 60 ng&agrave;y l&agrave;m việc đối với vắc xin, kh&aacute;ng thể th&uacute; y, nếu qu&aacute; thời hạn m&agrave; vẫn chưa bổ sung đủ hồ sơ th&igrave; người nhập khẩu phải c&oacute; văn bản gửi cơ quan kiểm tra n&ecirc;u r&otilde; l&yacute; do v&agrave; thời gian ho&agrave;n th&agrave;nh. C&aacute;c bước kiểm tra tiếp theo chỉ được thực hiện sau khi người nhập khẩu ho&agrave;n thiện đầy đủ hồ sơ. Trường hợp người nhập khẩu kh&ocirc;ng ho&agrave;n thiện đầy đủ hồ sơ trong thời hạn quy định, trong thời hạn 01 ng&agrave;y l&agrave;m việc kể từ khi hết thời hạn bổ sung hồ sơ, Cơ quan chuy&ecirc;n m&ocirc;n được Chủ tịch Ủy ban nh&acirc;n d&acirc;n cấp tỉnh giao giải quyết thủ tục h&agrave;nh ch&iacute;nh tr&igrave;nh Chủ tịch Ủy ban nh&acirc;n d&acirc;n cấp tỉnh ra th&ocirc;ng b&aacute;o kết quả kiểm tra nh&agrave; nước về chất lượng h&agrave;ng h&oacute;a nhập khẩu theo quy định. Trong th&ocirc;ng b&aacute;o n&ecirc;u r&otilde; &ldquo;L&ocirc; h&agrave;ng kh&ocirc;ng ho&agrave;n thiện đầy đủ hồ sơ&rdquo; gửi tới người nhập khẩu v&agrave; cơ quan hải quan. Đồng thời chủ tr&igrave;, phối hợp cơ quan kiểm tra c&oacute; thẩm quyền tiến h&agrave;nh kiểm tra đột xuất về chất lượng h&agrave;ng h&oacute;a tại cơ sở của người nhập khẩu.</p> </li> <li> <p> * Đối với thuốc th&uacute; y &aacute;p dụng miễn kiểm tra chất lượng:</p> </li> <li> <p> + Tổ chức, c&aacute; nh&acirc;n nộp 01 bộ hồ sơ đăng k&yacute; miễn kiểm tra nh&agrave; nước về chất lượng thuốc th&uacute; y nhập khẩu về Cơ quan được Chủ tịch Ủy ban nh&acirc;n d&acirc;n cấp tỉnh giao tiếp nhận hồ sơ giải quyết thủ tục h&agrave;nh ch&iacute;nh (nơi tổ chức, c&aacute; nh&acirc;n đặt trụ sở ch&iacute;nh) th&ocirc;ng qua Cổng th&ocirc;ng tin Một cửa quốc gia; + Cơ quan được Chủ tịch Ủy ban nh&acirc;n d&acirc;n cấp tỉnh giao tiếp nhận hồ sơ giải quyết thủ tục h&agrave;nh ch&iacute;nh trong 01 ng&agrave;y l&agrave;m việc, trả lời ngay t&iacute;nh đầy đủ của hồ sơ;</p> </li> <li> <p> + Cơ quan được Chủ tịch Ủy ban nh&acirc;n d&acirc;n cấp tỉnh giao giải quyết thủ tục h&agrave;nh ch&iacute;nh, trong thời hạn 03 ng&agrave;y l&agrave;m việc, kể từ ng&agrave;y nhận được hồ sơ, kiểm tra v&agrave; tr&igrave;nh Chủ tịch Ủy ban nh&acirc;n d&acirc;n cấp tỉnh x&aacute;c nhận miễn kiểm tra nh&agrave; nước về chất lượng thuốc th&uacute; y nhập khẩu đối với hồ sơ hợp lệ hoặc th&ocirc;ng b&aacute;o bằng văn bản y&ecirc;u cầu ho&agrave;n thiện hồ sơ đối với hồ sơ kh&ocirc;ng hợp lệ.</p> </li> </ul>

<h4>
(2) Đối với thuốc th&uacute; y nhập khẩu theo kết quả chứng nhận của tổ chức chứng nhận được chỉ định theo quy định của ph&aacute;p luật:</h4>
<table class="table-data" style="width:100%;">
<thead>
<tr>
<th style="width:65%;">
T&ecirc;n giấy tờ</th>
<th style="width:15%;">
Mẫu đơn, tờ khai</th>
<th style="width:20%;">
Số lượng</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td class="justify">
- Bản sao (c&oacute; x&aacute;c nhận của người nhập khẩu) vận đơn, h&oacute;a đơn, tờ khai h&agrave;ng h&oacute;a nhập khẩu (nếu c&oacute;);</td>
<td>
&nbsp;</td>
<td>
Bản ch&iacute;nh: 0<br />
Bản sao: 1</td>
</tr>
<tr>
<td class="justify">
- Bản sao Hợp đồng, Danh mục h&agrave;ng h&oacute;a (nếu c&oacute;);</td>
<td>
&nbsp;</td>
<td>
Bản ch&iacute;nh: 0<br />
Bản sao: 1</td>
</tr>
<tr>
<td class="justify">
- Chứng chỉ chất lượng của nước xuất khẩu (giấy chứng nhận hợp quy, giấy chứng nhận chất lượng, kết quả thử nghiệm) (nếu c&oacute;);</td>
<td>
&nbsp;</td>
<td>
Bản ch&iacute;nh: 1<br />
Bản sao: 0</td>
</tr>
<tr>
<td class="justify">
- Chứng nhận lưu h&agrave;nh tự do CFS (nếu c&oacute;);</td>
<td>
&nbsp;</td>
<td>
Bản ch&iacute;nh: 1<br />
Bản sao: 0</td>
</tr>
<tr>
<td class="justify">
- Giấy chứng nhận xuất xứ (nếu c&oacute;), ảnh hoặc bản m&ocirc; tả h&agrave;ng h&oacute;a c&oacute; c&aacute;c nội dung bắt buộc phải thể hiện tr&ecirc;n nh&atilde;n h&agrave;ng h&oacute;a v&agrave; nh&atilde;n phụ (nếu nh&atilde;n ch&iacute;nh chưa đủ nội dung theo quy định);</td>
<td>
&nbsp;</td>
<td>
Bản ch&iacute;nh: 1<br />
Bản sao: 0</td>
</tr>
<tr>
<td class="justify">
- Văn bản chấp thuận theo quy định của Bộ N&ocirc;ng nghiệp v&agrave; Ph&aacute;t triển n&ocirc;ng th&ocirc;n đối với thuốc th&uacute; y mang đặc t&iacute;nh mới c&oacute; khả năng g&acirc;y mất an to&agrave;n m&agrave; chưa được quy định trong quy chuẩn kỹ thuật tương ứng.</td>
<td>
&nbsp;</td>
<td>
Bản ch&iacute;nh: 1<br />
Bản sao: 0</td>
</tr>
<tr>
<td class="justify">
- Đăng k&yacute; kiểm tra nh&agrave; nước về chất lượng h&agrave;ng h&oacute;a nhập khẩu v&agrave; cam kết chất lượng h&agrave;ng h&oacute;a ph&ugrave; hợp với quy chuẩn kỹ thuật, ti&ecirc;u chuẩn c&ocirc;ng bố &aacute;p dụng theo quy định tại Mẫu số 01 Phụ lục ban h&agrave;nh k&egrave;m theo Nghị định 74/2018/NĐ-CP k&egrave;m theo Bản sao y bản ch&iacute;nh (c&oacute; k&yacute; t&ecirc;n v&agrave; đ&oacute;ng dấu của người nhập khẩu) chứng chỉ chất lượng;</td>
<td>
<span class="link" onclick="window.open('https://csdl.dichvucong.gov.vn/web/jsp/download_file.jsp?ma=3fa42001a05e91f0');" style="cursor: pointer;">18.QLT.docx</span></td>
<td>
Bản ch&iacute;nh: 1<br />
Bản sao: 0</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h4>
(1) Đối với thuốc th&uacute; y nhập khẩu theo kết quả chứng nhận của tổ chức chứng nhận đ&atilde; đăng k&yacute; hoặc được thừa nhận theo quy định của ph&aacute;p luật:</h4>
<table class="table-data" style="width:100%;">
<thead>
<tr>
<th style="width:65%;">
T&ecirc;n giấy tờ</th>
<th style="width:15%;">
Mẫu đơn, tờ khai</th>
<th style="width:20%;">
Số lượng</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td class="justify">
- Bản sao (c&oacute; x&aacute;c nhận của người nhập khẩu) vận đơn, h&oacute;a đơn, tờ khai h&agrave;ng h&oacute;a nhập khẩu (nếu c&oacute;);</td>
<td>
&nbsp;</td>
<td>
Bản ch&iacute;nh: 0<br />
Bản sao: 1</td>
</tr>
<tr>
<td class="justify">
- Bản sao Hợp đồng;</td>
<td>
&nbsp;</td>
<td>
Bản ch&iacute;nh: 0<br />
Bản sao: 1</td>
</tr>
<tr>
<td class="justify">
- Bản sao y bản ch&iacute;nh (c&oacute; k&yacute; t&ecirc;n v&agrave; đ&oacute;ng dấu của người nhập khẩu) Giấy chứng nhận ph&ugrave; hợp quy chuẩn kỹ thuật trong thời hạn 03 ng&agrave;y l&agrave;m việc kể từ ng&agrave;y th&ocirc;ng quan đối với trường hợp, h&agrave;ng h&oacute;a đ&atilde; được tổ chức chứng nhận đ&aacute;nh gi&aacute; tại nước xuất khẩu.</td>
<td>
&nbsp;</td>
<td>
Bản ch&iacute;nh: 0<br />
Bản sao: 1</td>
</tr>
<tr>
<td class="justify">
- Bản sao y bản ch&iacute;nh (c&oacute; k&yacute; t&ecirc;n v&agrave; đ&oacute;ng dấu của người nhập khẩu) chứng chỉ chất lượng (Giấy chứng nhận ph&ugrave; hợp quy chuẩn kỹ thuật của tổ chức chứng nhận) trong thời hạn 15 ng&agrave;y l&agrave;m việc kể từ ng&agrave;y th&ocirc;ng quan h&agrave;ng h&oacute;a;</td>
<td>
&nbsp;</td>
<td>
Bản ch&iacute;nh: 0<br />
Bản sao: 1</td>
</tr>
<tr>
<td class="justify">
- Chứng chỉ chất lượng của nước xuất khẩu (giấy chứng nhận hợp quy, giấy chứng nhận chất lượng, kết quả thử nghiệm) (nếu c&oacute;);</td>
<td>
&nbsp;</td>
<td>
Bản ch&iacute;nh: 1<br />
Bản sao: 0</td>
</tr>
<tr>
<td class="justify">
- Chứng nhận lưu h&agrave;nh tự do CFS (nếu c&oacute;);</td>
<td>
&nbsp;</td>
<td>
Bản ch&iacute;nh: 1<br />
Bản sao: 0</td>
</tr>
<tr>
<td class="justify">
- Danh mục h&agrave;ng h&oacute;a (nếu c&oacute;);</td>
<td>
&nbsp;</td>
<td>
Bản ch&iacute;nh: 1<br />
Bản sao: 0</td>
</tr>
<tr>
<td class="justify">
- Giấy chứng nhận xuất xứ (nếu c&oacute;), ảnh hoặc bản m&ocirc; tả h&agrave;ng h&oacute;a c&oacute; c&aacute;c nội dung bắt buộc phải thể hiện tr&ecirc;n nh&atilde;n h&agrave;ng h&oacute;a v&agrave; nh&atilde;n phụ (nếu nh&atilde;n ch&iacute;nh chưa đủ nội dung theo quy định);</td>
<td>
&nbsp;</td>
<td>
Bản ch&iacute;nh: 1<br />
Bản sao: 0</td>
</tr>
<tr>
<td class="justify">
- Đăng k&yacute; kiểm tra nh&agrave; nước về chất lượng h&agrave;ng h&oacute;a nhập khẩu v&agrave; cam kết chất lượng h&agrave;ng h&oacute;a ph&ugrave; hợp với quy chuẩn kỹ thuật, ti&ecirc;u chuẩn c&ocirc;ng bố &aacute;p dụng theo quy định tại Mẫu số 01 Phụ lục ban h&agrave;nh k&egrave;m theo Nghị định 74/2018/NĐ-CP;</td>
<td>
<span class="link" onclick="window.open('https://csdl.dichvucong.gov.vn/web/jsp/download_file.jsp?ma=3fe7d1b2102b9b3f');" style="cursor: pointer;">18.QLT.docx</span></td>
<td>
Bản ch&iacute;nh: 1<br />
Bản sao: 0</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h4>
(3) Đối với thuốc th&uacute; y nhập khẩu được &aacute;p dụng miễn giảm kiểm tra chất lượng:</h4>
<table class="table-data" style="width:100%;">
<thead>
<tr>
<th style="width:65%;">
T&ecirc;n giấy tờ</th>
<th style="width:15%;">
Mẫu đơn, tờ khai</th>
<th style="width:20%;">
Số lượng</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td class="justify">
* Trường hợp hồ sơ đăng k&yacute; kiểm tra chất lượng l&ocirc; h&agrave;ng vắc xin, kh&aacute;ng thể th&uacute; y nhập khẩu, người nhập khẩu c&oacute; tr&aacute;ch nhiệm bổ sung chứng chỉ chất lượng trong thời gian 60 ng&agrave;y kể từ ng&agrave;y đăng k&yacute;.</td>
<td>
&nbsp;</td>
<td>
Bản ch&iacute;nh: 1<br />
Bản sao: 0</td>
</tr>
<tr>
<td class="justify">
- Bản sao kết quả đ&aacute;nh gi&aacute; ph&ugrave; hợp quy chuẩn kỹ thuật quốc gia của 03 lần li&ecirc;n tiếp. (Trường hợp nộp hồ sơ trực tiếp, bản sao c&aacute;c t&agrave;i liệu chưa được chứng thực th&igrave; phải c&oacute; bản ch&iacute;nh để đối chiếu;</td>
<td>
&nbsp;</td>
<td>
Bản ch&iacute;nh: 0<br />
Bản sao: 1</td>
</tr>
<tr>
<td class="justify">
- Văn bản đề nghị miễn kiểm tra với c&aacute;c th&ocirc;ng tin sau: t&ecirc;n h&agrave;ng h&oacute;a, nh&atilde;n hiệu, kiểu loại; đặc t&iacute;nh kỹ thuật; xuất xứ, nh&agrave; sản xuất; số lượng, khối lượng nhập khẩu theo đăng k&yacute;; đơn vị t&iacute;nh.</td>
<td>
&nbsp;</td>
<td>
Bản ch&iacute;nh: 1<br />
Bản sao: 0</td>
</tr>
<tr>
<td class="justify">
Trường hợp hồ sơ được gửi qua bưu điện, người nhập khẩu phải nộp bản sao được chứng thực hoặc bản sao y bản ch&iacute;nh (c&oacute; k&yacute; t&ecirc;n v&agrave; đ&oacute;ng dấu)</td>
<td>
&nbsp;</td>
<td>
Bản ch&iacute;nh: 0<br />
Bản sao: 1</td>
</tr>
</tbody>
</table>

File mẫu:

<p>
- Đối với thuốc th&uacute; y nhập khẩu theo kết quả chứng nhận của tổ chức đ&atilde; đăng k&yacute; hoặc được thừa nhận: Cơ quan kiểm tra x&aacute;c nhận tr&ecirc;n bản đăng k&yacute; kiểm tra chất lượng.</p>
<p>
- Đối với thuốc th&uacute; y nhập khẩu theo kết quả chứng nhận của tổ chức chứng nhận được chỉ định theo quy định của ph&aacute;p luật: Th&ocirc;ng b&aacute;o kết quả kiểm tra nh&agrave; nước về chất lượng h&agrave;ng h&oacute;a nhập khẩu.</p>
<p>
- Đối với thuốc th&uacute; y &aacute;p dụng miễn kiểm tra chất lượng: Văn bản x&aacute;c nhận miễn kiểm tra nh&agrave; nước về chất lượng</p>

Nộp hồ sơ trực tuyến In phiếu hướng dẫn Đặt câu hỏi