Toàn trình  Cấp mới giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định HIV dương tính.

Ký hiệu thủ tục: 1.013869.H38
Lượt xem: 26
Thông tin Nội dung
Cơ quan thực hiện <p>
Cục Ph&ograve;ng bệnh - Bộ Y tế, Bộ C&ocirc;ng an, Bộ Quốc ph&ograve;ng, Sở Y tế</p>
Lĩnh vực PHÒNG BỆNH
Cách thức thực hiện <ul>
<li>
<b>Trực tiếp</b></li>
<li>
<b>Trực tuyến</b></li>
<li>
<b>Dịch vụ bưu ch&iacute;nh</b></li>
</ul>
Số lượng hồ sơ 01 bộ
Thời hạn giải quyết <ul>
Trực tiếp
<li>
<i>40 Ng&agrave;y</i><br />
<p>
Trong thời gian 40 ng&agrave;y kể từ ng&agrave;y tiếp nhận đủ hồ sơ hợp lệ</p>
</li>
Trực tuyến
<li>
<i>40 Ng&agrave;y</i><br />
<p>
Trong thời gian 40 ng&agrave;y kể từ ng&agrave;y tiếp nhận đủ hồ sơ hợp lệ</p>
</li>
Dịch vụ bưu ch&iacute;nh
<li>
<i>40 Ng&agrave;y</i><br />
<p>
Trong thời gian 40 ng&agrave;y kể từ ng&agrave;y tiếp nhận đủ hồ sơ hợp lệ</p>
</li>
</ul>
Ðối tượng thực hiện Tổ chức
Kết quả thực hiện <ul>
<li>
Giấy chứng nhận đủ điều kiện x&eacute;t nghiệm khẳng định c&aacute;c trường hợp HIV dương t&iacute;nh</li>
</ul>
Phí hoặc lệ phí <ul>
Kh&ocirc;ng
</ul>
Căn cứ pháp lý <ul>
<li>
<p>
Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Ph&ograve;ng; chống nhiễm vi r&uacute;t g&acirc;y ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải ở người (HIV/AIDS) ng&agrave;y 16/11/2020<b> Số: 71/2020/QH14</b></p>
</li>
<li>
<p>
Nghị định quy định chi tiết một số điều của Luật Ph&ograve;ng, chống nhiễm vi r&uacute;t g&acirc;y ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải ở người (HIV/AIDS).<b> Số: 141/2024/NĐ-CP</b></p>
</li>
<li>
<p>
Nghị định số 42/2025/NĐ-CP của Ch&iacute;nh phủ: Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn v&agrave; cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế<b> Số: 42/2025/NĐ-CP</b></p>
</li>
</ul>

<ul> <li> <p> <span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: Roboto, Arial; font-size: 14px; white-space-collapse: preserve-breaks;">Bước 1. Cơ sở x&eacute;t nghiệm gửi hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện x&eacute;t nghiệm khẳng định HIV dương t&iacute;nh đến cơ quan c&oacute; thẩm quyền. Bước 2. Cơ quan c&oacute; thẩm quyền kiểm tra t&iacute;nh hợp lệ của hồ sơ. Trường hợp hồ sơ hợp lệ, trong thời hạn 05 ng&agrave;y l&agrave;m việc, kể từ ng&agrave;y tiếp nhận hồ sơ, cơ quan c&oacute; thẩm quyền th&agrave;nh lập đo&agrave;n thẩm định theo quy định tại điểm c khoản 1 Điều 44 Nghị định số 141/2024/NĐ-CP. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời hạn 05 ng&agrave;y l&agrave;m việc, kể từ ng&agrave;y tiếp nhận hồ sơ, cơ quan c&oacute; thẩm quyền phải c&oacute; văn bản th&ocirc;ng b&aacute;o n&ecirc;u r&otilde; l&yacute; do v&agrave; hướng dẫn cơ sở x&eacute;t nghiệm bổ sung hồ sơ. Cơ sở x&eacute;t nghiệm c&oacute; tr&aacute;ch nhiệm ho&agrave;n thiện hồ sơ trong thời hạn tối đa 05 ng&agrave;y l&agrave;m việc kể từ ng&agrave;y nhận được th&ocirc;ng b&aacute;o. Qu&aacute; thời hạn n&agrave;y thủ tục cấp giấy chứng nhận phải thực hiện lại từ đầu. Bước 3. Trong thời hạn 30 ng&agrave;y kể từ ng&agrave;y ban h&agrave;nh quyết định th&agrave;nh lập đo&agrave;n thẩm định, đo&agrave;n thẩm định thực hiện thẩm định v&agrave; lập bi&ecirc;n bản thẩm định. Bước 4. Cấp mới giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện x&eacute;t nghiệm khẳng định HIV dương t&iacute;nh: - Trường hợp cơ sở x&eacute;t nghiệm được đo&agrave;n thẩm định đ&aacute;nh gi&aacute; đủ điều kiện, trong thời hạn 05 ng&agrave;y l&agrave;m việc, kể từ ng&agrave;y kết th&uacute;c thẩm định (thời điểm kết th&uacute;c thẩm định t&iacute;nh theo ng&agrave;y ghi tr&ecirc;n bi&ecirc;n bản thẩm định), cơ quan c&oacute; thẩm quyền cấp mới giấy chứng nhận đủ điều kiện theo Mẫu số 23 quy định tại Phụ lục ban h&agrave;nh k&egrave;m theo Nghị định số 141/2024/NĐ-CP. - Trường hợp cơ sở x&eacute;t nghiệm được đo&agrave;n thẩm định đ&aacute;nh gi&aacute; c&ograve;n tồn tại sai s&oacute;t phải khắc phục, trong thời hạn 30 ng&agrave;y kể từ ng&agrave;y ghi tr&ecirc;n bi&ecirc;n bản, cơ sở x&eacute;t nghiệm khắc phục v&agrave; gửi b&aacute;o c&aacute;o đ&atilde; khắc phục theo khuyến nghị của đo&agrave;n thẩm định đến cơ quan c&oacute; thẩm quyền để cấp mới giấy chứng nhận đủ điều kiện theo Mẫu số 23 quy định tại Phụ lục ban h&agrave;nh k&egrave;m theo Nghị định số 141/2024/NĐ-CP. Trường hợp cơ sở x&eacute;t nghiệm được đo&agrave;n thẩm định đ&aacute;nh gi&aacute; kh&ocirc;ng đủ điều kiện hoặc trong thời hạn 30 ng&agrave;y cơ sở x&eacute;t nghiệm kh&ocirc;ng khắc phục c&aacute;c khuyến nghị của đo&agrave;n thẩm định, cơ quan c&oacute; thẩm quyền th&ocirc;ng b&aacute;o cho cơ sở x&eacute;t nghiệm thực hiện lại từ đầu thủ tục cấp mới giấy chứng nhận đủ điều kiện. Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện x&eacute;t nghiệm khẳng định HIV dương t&iacute;nh được cấp 01 lần v&agrave; kh&ocirc;ng thời hạn.</span></p> </li> </ul>

<table class="table" style="border-spacing: 0px; border-collapse: collapse; margin: 0px 0px 20px; padding: 0px; border-width: 0px; border-style: initial; border-color: initial; font-size: 14px; width: 1055.45px; max-width: 100%; color: rgb(51, 51, 51); font-family: Roboto, Arial;">
<tbody style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; border: 0px;">
<tr style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; border: 0px;">
</tr>
<tr style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; border: 0px;">
<td style="box-sizing: border-box; padding: 8px; margin: 0px; border-top-style: solid; border-top-color: rgb(221, 221, 221); border-right: 0px; border-left: 0px; line-height: 1.42857; vertical-align: top; border-bottom-style: solid !important; border-bottom-color: rgb(233, 240, 248) !important;">
Đơn đề nghị cấp mới giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện x&eacute;t nghiệm khẳng định HIV dương t&iacute;nh theo Mẫu số 18 quy định tại Phụ lục ban h&agrave;nh k&egrave;m theo Nghị định số 141/2024/NĐ-CP;</td>
<td style="box-sizing: border-box; padding: 8px; margin: 0px; border-top-style: solid; border-top-color: rgb(221, 221, 221); border-right: 0px; border-left: 0px; line-height: 1.42857; vertical-align: top; border-bottom-style: solid !important; border-bottom-color: rgb(233, 240, 248) !important;">
1</td>
<td style="box-sizing: border-box; padding: 8px; margin: 0px; border-top-style: solid; border-top-color: rgb(221, 221, 221); border-right: 0px; border-left: 0px; line-height: 1.42857; vertical-align: top; border-bottom-style: solid !important; border-bottom-color: rgb(233, 240, 248) !important;">
0</td>
<td style="box-sizing: border-box; padding: 8px; margin: 0px; border-top-style: solid; border-top-color: rgb(221, 221, 221); border-right: 0px; border-left: 0px; line-height: 1.42857; vertical-align: top; border-bottom-style: solid !important; border-bottom-color: rgb(233, 240, 248) !important;">
<a class="link d-block" href="https://csdl.dichvucong.gov.vn/web/jsp/download.jsp?ma=3fe75e7778b385bc" style="box-sizing: border-box; background-color: transparent; color: rgb(42, 110, 187); text-decoration-line: none; margin: 0px; padding: 0px; border: 0px; display: block !important;">Mus18.docx</a></td>
<td style="box-sizing: border-box; padding: 8px; margin: auto; border-top-style: solid; border-top-color: rgb(221, 221, 221); border-right: 0px; border-left: 0px; line-height: 1.42857; vertical-align: top; text-align: center; border-bottom-style: solid !important; border-bottom-color: rgb(233, 240, 248) !important;">
<input class="check" disabled="disabled" name="bieuMauDT" style="margin: 4px 0px 0px; font-style: inherit; font-variant: inherit; font-weight: inherit; font-stretch: inherit; font-size: inherit; font-family: inherit; font-optical-sizing: inherit; font-size-adjust: inherit; font-kerning: inherit; font-feature-settings: inherit; font-variation-settings: inherit; padding: 0px; cursor: not-allowed; height: 18px; width: 18px;" type="checkbox" wfd-id="id16" /></td>
</tr>
<tr style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; border: 0px;">
<td style="box-sizing: border-box; padding: 8px; margin: 0px; border-top-style: solid; border-top-color: rgb(221, 221, 221); border-right: 0px; border-left: 0px; line-height: 1.42857; vertical-align: top; border-bottom-style: solid !important; border-bottom-color: rgb(233, 240, 248) !important;">
Bản k&ecirc; khai nh&acirc;n sự x&eacute;t nghiệm HIV của cơ sở x&eacute;t nghiệm theo Mẫu số 21 quy định tại Phụ lục ban h&agrave;nh k&egrave;m theo Nghị định số 141/2024/NĐ-CP</td>
<td style="box-sizing: border-box; padding: 8px; margin: 0px; border-top-style: solid; border-top-color: rgb(221, 221, 221); border-right: 0px; border-left: 0px; line-height: 1.42857; vertical-align: top; border-bottom-style: solid !important; border-bottom-color: rgb(233, 240, 248) !important;">
1</td>
<td style="box-sizing: border-box; padding: 8px; margin: 0px; border-top-style: solid; border-top-color: rgb(221, 221, 221); border-right: 0px; border-left: 0px; line-height: 1.42857; vertical-align: top; border-bottom-style: solid !important; border-bottom-color: rgb(233, 240, 248) !important;">
0</td>
<td style="box-sizing: border-box; padding: 8px; margin: 0px; border-top-style: solid; border-top-color: rgb(221, 221, 221); border-right: 0px; border-left: 0px; line-height: 1.42857; vertical-align: top; border-bottom-style: solid !important; border-bottom-color: rgb(233, 240, 248) !important;">
<a class="link d-block" href="https://csdl.dichvucong.gov.vn/web/jsp/download.jsp?ma=3fefa567c2df78ae" style="box-sizing: border-box; background-color: transparent; color: rgb(42, 110, 187); text-decoration-line: none; margin: 0px; padding: 0px; border: 0px; display: block !important;">Mus21.docx</a></td>
<td style="box-sizing: border-box; padding: 8px; margin: auto; border-top-style: solid; border-top-color: rgb(221, 221, 221); border-right: 0px; border-left: 0px; line-height: 1.42857; vertical-align: top; text-align: center; border-bottom-style: solid !important; border-bottom-color: rgb(233, 240, 248) !important;">
<input class="check" disabled="disabled" name="bieuMauDT" style="margin: 4px 0px 0px; font-style: inherit; font-variant: inherit; font-weight: inherit; font-stretch: inherit; font-size: inherit; font-family: inherit; font-optical-sizing: inherit; font-size-adjust: inherit; font-kerning: inherit; font-feature-settings: inherit; font-variation-settings: inherit; padding: 0px; cursor: not-allowed; height: 18px; width: 18px;" type="checkbox" wfd-id="id17" /></td>
</tr>
<tr style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; border: 0px;">
<td style="box-sizing: border-box; padding: 8px; margin: 0px; border-top-style: solid; border-top-color: rgb(221, 221, 221); border-right: 0px; border-left: 0px; line-height: 1.42857; vertical-align: top; border-bottom-style: solid !important; border-bottom-color: rgb(233, 240, 248) !important;">
Bản k&ecirc; khai thiết bị x&eacute;t nghiệm HIV của cơ sở x&eacute;t nghiệm theo Mẫu số 22 quy định tại Phụ lục ban h&agrave;nh k&egrave;m theo Nghị định số 141/2024/NĐ-CP; - Sơ đồ mặt bằng nơi thực hiện x&eacute;t nghiệm</td>
<td style="box-sizing: border-box; padding: 8px; margin: 0px; border-top-style: solid; border-top-color: rgb(221, 221, 221); border-right: 0px; border-left: 0px; line-height: 1.42857; vertical-align: top; border-bottom-style: solid !important; border-bottom-color: rgb(233, 240, 248) !important;">
1</td>
<td style="box-sizing: border-box; padding: 8px; margin: 0px; border-top-style: solid; border-top-color: rgb(221, 221, 221); border-right: 0px; border-left: 0px; line-height: 1.42857; vertical-align: top; border-bottom-style: solid !important; border-bottom-color: rgb(233, 240, 248) !important;">
0</td>
<td style="box-sizing: border-box; padding: 8px; margin: 0px; border-top-style: solid; border-top-color: rgb(221, 221, 221); border-right: 0px; border-left: 0px; line-height: 1.42857; vertical-align: top; border-bottom-style: solid !important; border-bottom-color: rgb(233, 240, 248) !important;">
<a class="link d-block" href="https://csdl.dichvucong.gov.vn/web/jsp/download.jsp?ma=3fd69ccb02fff75c" style="box-sizing: border-box; background-color: transparent; color: rgb(42, 110, 187); text-decoration-line: none; margin: 0px; padding: 0px; border: 0px; display: block !important;">Mus22.docx</a></td>
<td style="box-sizing: border-box; padding: 8px; margin: auto; border-top-style: solid; border-top-color: rgb(221, 221, 221); border-right: 0px; border-left: 0px; line-height: 1.42857; vertical-align: top; text-align: center; border-bottom-style: solid !important; border-bottom-color: rgb(233, 240, 248) !important;">
<input class="check" disabled="disabled" name="bieuMauDT" style="margin: 4px 0px 0px; font-style: inherit; font-variant: inherit; font-weight: inherit; font-stretch: inherit; font-size: inherit; font-family: inherit; font-optical-sizing: inherit; font-size-adjust: inherit; font-kerning: inherit; font-feature-settings: inherit; font-variation-settings: inherit; padding: 0px; cursor: not-allowed; height: 18px; width: 18px;" type="checkbox" wfd-id="id18" /></td>
</tr>
<tr style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; border: 0px;">
<td style="box-sizing: border-box; padding: 8px; margin: 0px; border-top-style: solid; border-top-color: rgb(221, 221, 221); border-right: 0px; border-left: 0px; line-height: 1.42857; vertical-align: top; border-bottom-style: solid !important; border-bottom-color: rgb(233, 240, 248) !important;">
Hồ sơ chứng minh năng lực x&eacute;t nghiệm HIV: Bản sao văn bản x&aacute;c nhận kết quả thực h&agrave;nh x&eacute;t nghiệm HIV theo quy định tại điểm c khoản 4 Điều 40 Nghị định số 141/2024/NĐ-CP đối với cơ sở thực hiện x&eacute;t nghiệm khẳng định HIV dương t&iacute;nh.</td>
<td style="box-sizing: border-box; padding: 8px; margin: 0px; border-top-style: solid; border-top-color: rgb(221, 221, 221); border-right: 0px; border-left: 0px; line-height: 1.42857; vertical-align: top; border-bottom-style: solid !important; border-bottom-color: rgb(233, 240, 248) !important;">
1</td>
<td style="box-sizing: border-box; padding: 8px; margin: 0px; border-top-style: solid; border-top-color: rgb(221, 221, 221); border-right: 0px; border-left: 0px; line-height: 1.42857; vertical-align: top; border-bottom-style: solid !important; border-bottom-color: rgb(233, 240, 248) !important;">
0</td>
<td style="box-sizing: border-box; padding: 8px; margin: 0px; border-top-style: solid; border-top-color: rgb(221, 221, 221); border-right: 0px; border-left: 0px; line-height: 1.42857; vertical-align: top; border-bottom-style: solid !important; border-bottom-color: rgb(233, 240, 248) !important;">
&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>
&nbsp;</p>

File mẫu:

<p>
Cơ sở đề nghị cấp mới giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện x&eacute;t nghiệm khẳng định HIV dương t&iacute;nh phải c&oacute; đủ c&aacute;c điều kiện quy định tại Điều 40 Nghị định số 141/2024/NĐ-CP như sau: 1. Nh&acirc;n sự: a) Người phụ tr&aacute;ch chuy&ecirc;n m&ocirc;n c&oacute; tr&igrave;nh độ đại học chuy&ecirc;n ng&agrave;nh y, dược, sinh học hoặc hóa học trở l&ecirc;n; c&oacute; kinh nghiệm thực hiện x&eacute;t nghiệm HIV từ 06 th&aacute;ng trở l&ecirc;n v&agrave; c&oacute; giấy chứng nhận ho&agrave;n th&agrave;nh tập huấn về x&eacute;t nghiệm khẳng định HIV; b) Nh&acirc;n vi&ecirc;n x&eacute;t nghiệm phải c&oacute; văn bằng, chứng chỉ đ&agrave;o tạo ph&ugrave; hợp với kỹ thuật x&eacute;t nghiệm khẳng định HIV m&agrave; cơ sở đ&oacute; thực hiện. 2. Thiết bị thực hiện x&eacute;t nghiệm v&agrave; bảo quản sinh phẩm, mẫu bệnh phẩm ph&ugrave; hợp với kỹ thuật x&eacute;t nghiệm HIV. 3. Cơ sở vật chất: a) Cơ sở kh&aacute;m bệnh, chữa bệnh thực hiện theo quy định tại khoản 8 Điều 40 v&agrave; khoản 5 Điều 53 Nghị định số 96/2023/NĐ-CP; b) Cơ sở y tế kh&aacute;c thực hiện theo quy định tại Điều 5 Nghị định số 103/2016/NĐ-CP. 4. Điều kiện về đảm bảo chất lượng v&agrave; năng lực thực hiện x&eacute;t nghiệm HIV: a) C&oacute; thời gian thực h&agrave;nh x&eacute;t nghiệm khẳng định HIV &iacute;t nhất l&agrave; 03 th&aacute;ng li&ecirc;n tục t&iacute;nh đến trước ng&agrave;y nộp hồ sơ đề nghị cấp mới giấy chứng nhận đủ điều kiện x&eacute;t nghiệm khẳng định HIV dương t&iacute;nh; b) Trong thời gian thực h&agrave;nh x&eacute;t nghiệm HIV theo quy định tại điểm a khoản n&agrave;y phải thực hiện được &iacute;t nhất 30 mẫu nghi ngờ dương t&iacute;nh. Trường hợp thực hiện x&eacute;t nghiệm bằng m&aacute;y phải thực hiện kỹ thuật &iacute;t nhất 20 lần; c) C&oacute; kết quả thực hiện x&eacute;t nghiệm ch&iacute;nh x&aacute;c tr&ecirc;n bộ mẫu kiểm chuẩn do cơ sở x&eacute;t nghiệm khẳng định HIV dương t&iacute;nh tham chiếu gửi.</p>

Nộp hồ sơ trực tuyến In phiếu hướng dẫn Đặt câu hỏi