| Thông tin |
Nội dung |
| Cơ quan thực hiện |
<table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" style="width:650px;" width="650">
<tbody>
<tr>
<td style="width:548px;">
<p>
Sở Y tế tỉnh Lào Cai</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>
</p>
|
| Lĩnh vực |
An toàn vệ sinh thực phẩm |
| Cách thức thực hiện |
<p>
Nộp hồ sơ qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc qua bưu chính công ích hoặc trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công Lào Cai.</p>
<p>
- Cơ sở 1: Số 64, đường Lý Tự Trọng, phường Yên Bái, tỉnh Lào Cai (Quầy giao dịch Sở Y tế).</p>
<p>
- Cơ sở 2: Đại lộ Trần Hưng Đạo, phường Cam Đường, tỉnh Lào Cai (Quầy giao dịch Sở Y tế).</p>
|
| Số lượng hồ sơ |
01 bộ |
| Thời hạn giải quyết |
<p>
30 ngày làm việc (không bao gồm thời gian đánh giá tại cơ sở kiểm nghiệm trong trường hợp cần thiết).</p>
|
| Ðối tượng thực hiện |
Tổ chức |
| Kết quả thực hiện |
<p>
Quyết định.</p>
|
| Phí hoặc lệ phí |
<p>
Không</p>
|
| Căn cứ pháp lý |
<table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" style="width:650px;" width="650">
<tbody>
<tr>
<td style="width:548px;">
<ol>
<li>
Luật tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật ngày 29 tháng 6 năm 2006.</li>
<li>
Luật chất lượng sản phẩm, hàng hoá ngày21 tháng11 năm 2007.</li>
<li>
Luật An toàn thực phẩm số55/2010/QH12ngày17/6/2010.</li>
<li>
Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 01 tháng 8 năm 2007 của Chính phủ về việc quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật.</li>
<li>
Nghị định số 132/2008/NĐ-CP ngày 31 tháng12 năm 2008 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật chất lượng sản phẩm, hàng hoá.</li>
<li>
Nghị định số 107/2008/NĐ-CP ngày01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ quyđịnh về điều kiện kinh doanh dịch vụ đánh giá sự phù hợp;</li>
<li>
Nghị định số 148/2025/NĐ-CP ngày 12/6/2025 của Chính phủ quy định phân cấp, phân quyền trong lĩnh vực y tế.</li>
<li>
Thông tư số 67/TT-BTC ngày 05/8/2021 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong công tác an toàn thực phẩm Thông tư số 29/2023/TT-BYT ngày 30/12/2023 về Hướng dẫn nội dung, cách ghi thành phần dinh dưỡng, giá trị dinh dưỡng trên nhãn thực phẩm.</li>
<li>
Thông tư số 64/2025/TT-BTC ngày 30 tháng 6 năm 2025 của Bộ Tài chính quy định mức thu, miễn một số khoản phí, lệ phí nhằm hỗ trợ cho doanh nghiệp, người dân.</li>
<li>
Các văn bản khác có liên quan theo quy định của pháp luật.</li>
</ol>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>
</p>
|
<table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" style="width:650px;" width="650">
<tbody>
<tr>
<td style="width:548px;">
<p>
<strong><em>Bước 1: </em></strong>Cơ sở kiểm nghiệm đã được tổ chức công nhận hợp pháp của Việt Nam hoặc tổ chức công nhận nước ngoài là thành viên tham gia thỏa thuận lẫn nhau của Hiệp hội công nhận phòng thí nhiệm Quốc tế, Hiệp hội công nhận phòng thí nghiệm Châu Á - Thái Bình Dương đánh giá và cấp chứng chỉ công nhận theo Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17025 hoặc Tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025 (gọi chung là đơn vị nộp hồ sơ) chuẩn bị hồ sơ theo quy định của pháp luật.</p>
<p>
Nộp hồ sơ qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc qua bưu chính công ích hoặc trực tiếp tại Trung tâm phục vụ hành chính công Lào Cai.</p>
<p>
- Cơ sở 1: Số 64, đường Lý Tự Trọng, phường Yên Bái, tỉnh Lào Cai (Quầy giao dịch Sở Y tế).</p>
<p>
- Cơ sở 2: Đại lộ Trần Hưng Đạo, phường Cam Đường, tỉnh Lào Cai (Quầy giao dịch Sở Y tế).</p>
<p>
<strong><em>Bước 2:</em></strong></p>
<p>
Trong thời hạn không quá 30 ngày làm việc, kể từ khi nhận được hồ sơ đầy đủ hợp lệ, Sở Y tế tỉnh Lào Cai tiến hành thẩm định hồ sơ. Nếu hồ sơ đáp ứng theo quy định, Sở Y tế tỉnh Lào Cai ban hành Quyết định chỉ định cơ sở kiểm nghiệm kèm theo danh mục các chỉ tiêu/phép thử.</p>
<p>
Trường hợp hồ sơ không đạt yêu cầu, Sở Y tế tỉnh Lào Cai phải có thông báo bằng văn bản về lý do không chỉ định cho cơ sở kiểm nghiệm.</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>
</p>
<table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" style="width:650px;" width="650">
<tbody>
<tr>
<td style="width:548px;">
<ol style="list-style-type:lower-alpha;">
<li>
Đơn đăng ký chỉ định cơ sở kiểm nghiệm theo Mẫu số 05 ban hành kèm theo Phụ lục 5 Nghị định 148/2025/NĐ-CP;</li>
<li>
Quyết định thành lập hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (bản sao có chứng thực);</li>
<li>
Tài liệu, hồ sơ kỹthuật và các quytrình liên quan đến chỉ tiêu/phép thử đăng ký chỉ định.</li>
<li>
Hồ sơ nănglực:
<ul>
<li>
Danh sách, hồ sơ trang thiết bị chính, cơ sở hạtầng(phù hợp nội dung báo cáo năng lực hoạt động cơ sở kiểm nghiệm theo Mẫu số 06 ban hành kèm theo Phụ lục 5 Nghị định 148/2025/NĐ-CP);</li>
</ul>
</li>
</ol>
<p>
- Danh sách, hồ sơ kiểm nghiệm viên tương ứng với lĩnh vực đăng ký chỉ định kèm theo bản sao có chứng thực các chứng chỉ chuyên môn;</p>
<ul>
<li>
Các tài liệu chứng minh về bảo đảm chất lượng kiểm nghiệm: kế hoạch, kết quả thử nghiệm thành thạo hoặc so sánh liên phòng; Báo cáo kết quả kiểm tra thành thạo tay nghề của kiểm nghiệm viên đối với chỉ tiêu/phép thử đăng ký chỉ định;</li>
<li>
Báo cáo năng lực cơ sở kiểm nghiệm theo mẫu quy định tại Mẫu số 06 ban hành kèm theo Phụ lục 5 Nghị định 148/2025/NĐ-CP;</li>
<li>
Mẫu Phiếu kết quả kiểm nghiệm theo Mẫu số 07 ban hành kèm theo Phụ lục5 Nghị định 148/2025/NĐ-CP;</li>
<li>
Kết quả hoạt động kiểm nghiệm đối với lĩnh vực đăng kýchỉ định trongmười hai (12) tháng gần nhất theo Mẫu số 08 ban hành kèm theo Phụ lục 5 Nghị định 148/2025/NĐ-CP.</li>
</ul>
<p style="margin-left:1.7pt;">
đ) Bản sao có chứng thực chứng chỉ công nhận danh mục, phạm vi công nhận.</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>
</p>
File mẫu:
- a) Đơn đăng ký chỉ định cơ sở kiểm nghiệm theo Mẫu số 05 ban hành kèm theo Phụ lục 5 Nghị định 148/2025/NĐ-CP; Tải về In ấn
<table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" style="width:650px;" width="650">
<tbody>
<tr>
<td style="width:548px;">
<p>
<strong>1. Yêu cầu về pháp nhân</strong> (Điểm a Khoản 1 phần 7 Phụ lục 5 Nghị định 148/2025/NĐ- CP)</p>
<p>
Được thành lập theo quy định của pháp luật; có chức năng kiểm nghiệm thực phẩm hoặc Quyết định giao nhiệm vụ của các cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh hoặc cơ quan chuyên môn được Ủy ban nhân dân cấp tỉnh giao nhiệm vụ.</p>
<p>
<strong>2. Yêu cầu về năng lực</strong> (Điểm b Khoản 1 phần 7 Phụ lục 5 Nghị định 148/2025/NĐ- CP)</p>
<p>
Năng lực của cơ sở kiểm nghiệm đối với các chỉ tiêu đăng ký chỉ định phải đáp ứng các yêu cầu sau:</p>
<p>
2.1. Hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17025 hoặc Tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025;</p>
<p>
2.2. Có đủ trang thiết bị, cơ sở vật chất phù hợp với yêu cầu kiểm nghiệm và lĩnh vực đăng ký chỉ định;</p>
<p>
2.3. Có ít nhất hai (02) kiểm nghiệm viên là cán bộ kỹ thuật có trình độ đại học phù hợp với lĩnh vực đăng ký chỉ định được đào tạo và có kinh nghiệm thực tế về kiểm nghiệm trong cùng lĩnh vực từ ba (03) năm trở lên;</p>
<p>
2.4. Các phương pháp thử được cập nhật và xác nhận giá trị sử dụng, năng lực phân tích/kiểm nghiệm các chỉ tiêu/phép thử đăng ký chỉ định đáp ứng quy định hoặc quy chuẩn kỹ thuật tương ứng và các yêu cầu khác có liên quan theo quy định của Bộ quản lý ngành;</p>
<p>
2.5. Kết quả thử nghiệm thành thạo hoặc so sánh liên phòng đạt yêu cầu đối với ít nhất một chỉ tiêu/phép thử đăng ký chỉ định.</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>
</p>
